Thermo Fisher Scientific FSN-2022-004 - Remel Culti-Loops Candida albicans ATCC™ 10231™ PK/5
An internal technical investigation has confirmed that Remel™ Culti-Loops™ Candida albicans ATCC™ 10231™ PK/5 R4601503 Lot 294388 may exhibit lower than expected or no growth of C. albicans ATCC 10231.
Fabrikant: Thermo Fisher Scientific
Product: Thermo Scientific™ Remel Culti-Loops Candida albicans ATCC™ 10231™ PK/5
Datum FSN: 16-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.