VYGON GmbH FSN 2022-001 - peelable cannula
Na het plaatsen van de katheter en het terugtrekken van de afpelbare canule kan het in enkele gevallen gebeuren dat de canule niet volledig kan worden afgepeld en dat de ene helft van de canule afknapt bij het distale deel van de canule. Een klein deel van de canulepunt is niet afpelbaar en blijft aan de katheterbuis zitten.
Fabrikant: VYGON GmbH & Co. KG
Product: peelable cannula, microflash 2 Fr,
Datum FSN: 31-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.