Helena Biosciences NC476 - SAS Free Kappa_Lambda IEF Kit
Further to customer feedback regarding the performance of the SAS Free Kappa IEF Kit: REF 102208 and SAS Free Lambda IEF Kit: REF 102209, it has been confirmed that the following products have been inappropriately labelled.
Fabrikant: Helena Biosciences
Product: SAS Free Kappa IEF Kit: REF 102208; SAS Free Lambda IEF Kit: REF 102209
Datum FSN: 25-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.