Radiometer FAN 915-420 - PICO50 Arterial Blood Sampler
Radiometer has become aware of an issue with PICO50 Arterial Blood Sampler. The issue relates to the sterile barrier system for the product.
For this reason Radiometer kindly request you to stop using the affected product with immediate effect.
Fabrikant: Radiometer Medical ApS
Product: PICO50 Arterial Blood Sampler
Datum FSN: 8-4-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.