GE Healthcare FMI 60985 - MR Systems
GE Healthcare heeft recent geconstateerd dat er een potentieel probleem is met GE Healthcare MR-systemen. Bij de de-installatie van de magneet van een MR-systeem dienen de transportbevestigingen (inclusief rails en bouten) correct zijn gemonteerd en beveiligd. Is dat niet het geval dan kan dat ertoe leiden dat de magneet valt, wat letsel kan veroorzaken.
Download in Nederlands: 'GE Healthcare FMI 60985 - MR Systems'
Download in Engels: 'GE Healthcare FMI 60985 - MR Systems'
Fabrikant: GE Healthcare
Product: Brivo, Optima, SIGNA, OrthOne, Discovery MR450 en MR750, Smartspeed, Echospeed, Highspeed Plus MR Systems
Datum FSN: 31-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.