Medtronic FA1236 - CareLink SmartSync™ Device Manager application software icw Cobalt and Crome ICDs and CRT-Ds
Medtronic is notifying Physicians and Risk Managers of a software update for CareLink SmartSync™ Device Managers (SmartSync) that will address a telemetry error that may occur with Medtronic Cobalt™ and Crome™ implantable cardioverter defibrillators (ICDs), and cardiac resynchronization therapy defibrillators (CRT-Ds).
Fabrikant: Medtronic B.V.
Product: CareLink SmartSync™ Device Manager application software D00U005 icw Medtronic Cobalt™ and Crome™ Implantable Cardioverter Defibrillators (ICDs) and Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators (CRT-Ds)
Datum FSN: 12-04-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.