Medtronic FA1248 - SelectSite C304-HIS Deflectable Catheter System
Medtronic roept vrijwillig een subset van het SelectSite™ C304-HIS Afbuigbare kathetersysteem voor eenmalig gebruik terug voor een evaluatie van de integriteit van de verpakking. Uit interne processen van Medtronic is gebleken dat de verpakking van deze partijen een ondeugdelijk afgesloten barrière kan hebben, waardoor de steriliteit in gevaar kan komen.
Download in Engels: 'Medtronic FA1248 - SelectSite C304-HIS Deflectable Catheter System'
Download in Nederlands: 'Medtronic FA1248 - SelectSite C304-HIS Deflectable Catheter System'
Fabrikant: Medtronic Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: SelectSite C304-HIS Deflectable Catheter System
Datum FSN: 22 april 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.