Siemens Healthineers CT004/22/S - syngo.via RT Image Suite
This letter is to inform you about a potential unnoticeable change of the default setting for the Patient Marking workflow in the Laser Configuration tab of the RT Image Suite software with syngo.via VB60 or syngo.CT VA40 after upgrading from an older version, as well as about the possible consequences.
Fabrikant: Siemens Healthineers
Product: syngo.via RT Image Suite
Datum FSN: 28-03-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.