Zimmer Biomet ZFA2022-00080 - NCB Femoral Screw
The product in scope is part of a mix-up with a NCB Humeral Screw that differs in dimensions and therefore it has been decided to remove the affected lot from the market.
The product packaging of the affected lot shows a product of NCB Femoral Screws with a diameter of 5.0 mm and a length of 38 mm. Instead, the product within the packaging is a NCB Humeral Screw with a diameter of 4.0 mm and a length of 40 mm.
Download in Engels: 'Zimmer Biomet ZFA2022-00080 - NCB Femoral Screw_HCP'
Download in Engels: 'Zimmer Biomet ZFA2022-00080 - NCB Femoral Screw_distributor'
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: NCB Femoral Screws 5.0
Datum FSN: 9-6-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.