RaySearch Laboratories 99834 - RayStation 11B including some service packs
This notice concerns two issues found related to the display of Linear Energy Transfer (LET) in RayStation 11B including some service packs. First, when using a dose threshold for an evaluation dose, LET display
might be misleading. Second, a displayed beam-specific LET distribution can sometimes be out of sync with the selected beam.
Fabrikant: RaySearch Laboratories AB
Product: RayStation 11B including some service packs
Datum FSN: 8-6-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.