Becton Dickinson IDS-21-4213 - BD Veritor™ Plus System Analyzer_update July 2022
In januari 2022 heeft BD een adviserend veiligheidsbericht uitgegeven voor alle niet-verjaarde BD Veritor™ Plus analyzer, waarin wordt benadrukt dat alleen de bij het apparaat geleverde netvoedingsadapter mag worden gebruikt om het instrument van stroom te voorzien, zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing.
Na verder onderzoek heeft BD beslist dat deze actie nu wordt bijgewerkt van een "advies" naar een "productverwijdering" van niet-verjaarde analysators met een vervaldatum tot en met augustus 2024.
Download 'Becton Dickinson IDS-21-4213 - BD Veritor™ Plus System Analyzer_update June 2022_customer'
Download 'Becton Dickinson IDS-21-4213 - BD Veritor™ Plus System Analyzer_update June 2022_distributor'
Fabrikant: Becton Dickinson and Company
Europees vertegenwoordiger: Benex Limited
Product: BD Veritor™ Plus System Analyzer
Datum FSN: 5-7-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.