Hamilton Medical CER 96908 - HAMILTON-C6 ventilator
Analysis of customer complaints revealed a hardware issue related to the status indicator board which can become loose and may result in a loose contact to the mainboard and potentially oxidation of this contact due to ingress of water (e.g., disinfectants).
Fabrikant: Hamilton Medical AG
Product: HAMILTON-C6 ventilator
Datum FSN: 24-6-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.