Abbott, FA-Q322-CRM-1 Laser Adhesion Preparation, Assurity, Endurity
Hierbij stelt Abbott u op de hoogte van de mogelijkheid dat er een defect op kan treden bij een specifieke subgroep serienummers van AssurityTM en EndurityTM pacemakers.
Download 'Dutch version'
Download 'Abbott, FA-Q322-CRM-1 Laser Adhesion Preparation, Assurity, Endurity'
Fabrikant: Abbott
Product: Assurity, Endurity
Datum FSN: (documentdatum) 28-07-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.