FUJIFILM medwork, CAPA-2022-031, CrossSnare
As long as the limit values are exceeded the products might pose a small potential threat to the health of users or patients (headache, nausea or vertigo).
Fabrikant: FUJIFILM medwork GmbH
Product: CrossSnare
Datum FSN: 24 Augustus 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.