Covidien llc, FA1281, 60480 Endo Stitch V-Loc 180 Absorbable Reload 17245 Endo Stitch V-Loc PBT Non-Absorbable Reload
Medtronic heeft meldingen ontvangen dat naalden tijdens endoscopisch hechten breken. Tot de mogelijke schade behoren een vertraging van de behandeling/therapie, de kans dat een gedeelte van de naald in de patiënt blijft zitten, een allergische reactie, weefselbeschadiging en onbedoelde blootstelling aan straling van aanvullende beeldvorming zowel intra- als postoperatief.
Fabrikant: Covidien llc
Product: 60480 Endo Stitch V-Loc 180 Absorbable Reload 17245 Endo Stitch V-Loc PBT Non-Absorbable Reload
datum FSN:28-09-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.