Henry Schein Inc., Control 6361, Self-Aspirating Syringe Dual Action Metric 1,8ml
The metal ring that is attached to the cartridge holder of the syringe may be loose, allowing it to move freely, which is not intended. In exceptional cases, the ring could end up in the patient's mouth when injecting anaesthetic fluid.
Fabrikant: Henry Schein Inc.
Product: Self-Aspirating Syringe Dual Action Metric 1,8ml
Datum FSN: 28-09-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.