CamDiab Ltd, FSN-ET4339, mylife CamAPS
Er is een softwarefout geconstateerd in de mylife CamAPS FX-app versie 1.4 (153) en eerdere versies wanneer een standaardbolus wordt gestart vanuit de app. Deze fout komt zelden voor, maar kan leiden tot herhaalde toediening van de standaard insulinebolus wanneer deze wordt gestart vanuit de app.
Download 'CamDiab Ltd, FSN-ET4339, mylife CamAPS'
Download in Engels: 'CamDiab Ltd, FSN-ET4339, mylife CamAPS'
Fabrikant: CamDiab Ltd
Europees vertegenwoordiger: CEpartner4U
Product: mylife CamAPS
Datum FSN: 4 oktober 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.