Beaver Visitec International Inc., FSN-FA-22-005, Beaver®Artho-LOK Pointed Tip Curve L 4mm Blade
BVI has received two complaints from customers that two lots of Catalog # 376780, Beaver®Artho-LOK Pointed Tip Curve L 4mm Blades were shipped with incorrect configuration of the blades in the package. The blades were confirmed to curve to the right instead of curving to the left as intended. BVI determined the following lots are affected: 6034831,6039837.
Fabrikant: Beaver Visitec International Inc.
Europees vertegenwoordiger: VitreQ B.V.
Product: Beaver®Artho-LOK Pointed Tip Curve L 4mm Blade
Datum FSN: 30 september 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.