JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS Co., Ltd, FSN-21483/22, Quickie Q50R
We have received reports from users that a retaining pin, used to fit the folding castor arm to the frame of the Q50R folding powered wheelchair, has loosened, or become detached in use. In some reported cases minor injuries have occurred.
Fabrikant: JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS Co., Ltd
Europees vertegenwoordiger: Sunrise Medical GmbH
Product: Quickie Q50R
Datum FSN: 11 juli 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.