Bard Access Systems Incorporated, PI-22-4510, Catheter Repair Kits
BD treft momenteel een corrigerende maatregel inzake de veiligheid in het veld om specifieke loten van bepaalde katheter repair kits uit gebruik te nemen en volgens onze distributiegegevens heeft uw organisatie het betreffende product mogelijk ontvangen. Het product werd gedistribueerd tussen augustus 2020 en november 2022.
Fabrikant: Bard Access Systems Incorporated
Product: Catheter Repair Kits
Datum FSN: 24-11-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.