Decon Wheel AB, FSCA_rek20221103_E-Walk, Controller of the drive unit E-Walk
Decon has learned from the market that the pin mounted on the throttle potentiometer can come loose
Fabrikant: Decon Wheel AB
Product: Controller of the drive unit E-Walk
Datum FSN: 15 November 2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.