INTRASENSE, FSN-2022-01 (Azure Ref: 26966), Myrian
By default, Myrian® hides series of types scout, dose report and other documents to make the workspace clearer and only display series that are made to be visualized by our users. These hidden series may lead to a delayed diagnosis from the practitioner and therefore a delayed patient care.
Fabrikant: INTRASENSE
Product: Myrian
Datum FSN: 29 november 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.