Biohit Oyj, 144-22, BIOHIT ColonView quick test
lf the specified kit lot has been used, a minor possibility for a false negative result still exists. In such a case there would be no immediate health consequences. However, as the test detects fecal occult blood and is designed to aid in the diagnosis of GI pathologies (such as colorectal cancers and large adenomas that bleed), the actual diagnosis and treatment could be delayed.
Fabrikant: Biohit Oyj
Producte: BIOHIT ColonView quick test
Datum FSN: 22-12-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.