One Lambda Inc, PN# 2022-0593;MDSS ref.:IVD22.022, LinkSēq™ HLA-ABCDRDQDP+ 384 Typing Kit
There is a risk of incorrect test results assigned to patient sample. Transplants require confirmatory testing derived from multiple sources to determine donor suitability. A transplant decision will not be made solely on the results of the test in question being either positive or negative.
Download 'One Lambda Inc, PN# 2022-0593;MDSS ref.:IVD22.022, LinkSēq™ HLA-ABCDRDQDP+ 384 Typing Kit'
Fabrikant: One Lambda Inc.
Product: LinkSēq™ HLA-ABCDRDQDP+ 384 Typing Kit
Datum FSN: 29-09-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.