MICROVENTION INC, FCA202301, WDC
Selected lots of WEBTM Detachment Controller could have an out-of-specification tunnel opening dimension of the device. This recall is limited to following catalog #s, part #s, and lot #s. No other MicroVention products are affected by this field action.
Fabrikant: MICROVENTION INC
Product: WDC
Datum FSN: 12-01-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.