MEDIPREMA, MV2022-005, FABIE AMBIA
Please be advised that an error in use has been reported during the nursing of a newborn with a FABIE radiant incubator (Ref.4300).
Fabrikant: MEDIPREMA
Product: FABIE AMBIA
Datum FSN: 21 NOVEMBER 2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.