Sofradim Production, FA1309, Tri-Staple™ 2.0 Black Intelligent Reload 60mm Extra Thick
Bij bepaalde loten Tri-Staple™ 2.0 zwart intelligente vulling is mogelijk een onderdeel van de slede gebroken.
Fabrikant: Sofradim Production
National contact point name: Medtronic Trading NL BV
Product: Tri-Staple™ 2.0 Black Intelligent Reload 60mm Extra Thick
Datum FSN: 25 Januari 2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.