Covidien llc, FA1310, Monopolar Curved Shears
Deze terugroepactie is uitgevaardigd na 17 ingediende klachten met betrekking tot een kabelbreuk in de Hugo RAS monopolaire gebogen kniptang tijdens klinisch gebruik.
Fabrikant: Covidien llc
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: Monopolar Curved Shears
Datum FSN: 6 maart 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.