Dragerwerk AG & Co. KGaA, PR 128167, Breathing hose components
detachment of system components might cause desaturation of the patient/ hypoxia, due to a loss of airway pressure caused by a leak. A desaturation will be detected by the patient monitoring (such as SpO2).
Fabrikant: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: Breathing hose components
Datum FSN: 05-04-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.