Siemens Healthcare Diagnostics, AIMC 23-07, Atellica IM Cortisol, ADVIA Centaur Cortisol
Atellica IM and ADVIA Centaur Systems Urine Cortisol Negative Bias
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Product: Atellica IM Cortisol, ADVIA Centaur Cortisol
Datum FSN: 23 March 2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.