R&R Mechatronics International B.V., Klaud nr.153, Starrsed Control
It has been brought to our attention that there is a small amount of vails of QRR049001 Lot QCAB6AN505 incorrectly labelled as QRR049002 Lot QCAB6AAA28. Investigation has shown no other RR Mechatronics devices are involved.
Fabrikant: R&R Mechatronics International B.V.
Product: Starrsed Control
Datum FSN: 04-04-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.