Synovis Micro Companies Alliance, Inc., FA-2023-015, Neurotube 02X40 RP CE
Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall to the user level for the NEUROTUBE Lot number 19012112 due to the product being brittle and potentially crumbling upon handling or being removed from its package.
Fabrikant: Synovis Micro Companies Alliance, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Baxter Deutschland GmbH
Product: Neurotube 02X40 RP CE
Datum FSN: 11-04-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.