Beckman Coulter Ireland Inc., 000884, Bicarbonate
Beckman Coulter has confirmed a premature decrease in calibratior ODs for the following lots of Bicarbonate OSR6x90.
Fabrikant: Beckman Coulter Ireland Inc.,
Europees vertegenwoordiger: nvt
Product: Bicarbonate
Datum FSN: 30-03-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.