Illumina Inc, QI-01093, NextSeq 550Dx Instrument . MiSeq Dx Instrument
Illumina neemt contact met u op vanwege een cybersecurityprobleem in de software van de Universal Copy Service (UCS) dat is vastgesteld in de instrumenten NextSeq™ 550Dx en MiSeq™Dx.
Fabrikant: Illumina Inc
Europees vertegenwoordiger: Illumina Netherlands B.V.
Product: NextSeq 550Dx Instrument . MiSeq Dx Instrument
Datum FSN: 05-04-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.