Turkuaz Saglık-FSCA-23.03-Sterile Ultrasound Gel
Tijdens een inspectie werd door Medline een inbreuk op de steriliteit van de Turkuaz Ultrasound Gel vastgesteld.
Fabrikant: Turkuaz Saglık
Product: Sterile Ultrasound Gel
Datum FSN: 17-05-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.