Optergo AB, CC-NC-0002, Optergo Optical Ergonomic Solutions
Without regular maintenance and retightening of the screws, as well as with inadequate gluing of the screw, the risk for the screw unscrewing from its threads after a period of use increases.
Fabrikant: Optergo AB
Product: Optergo Optical Ergonomic Solutions
Datum FSN: 09-05-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.