Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper
Deze brief is een vervolg op de brief met het urgente veiligheidsbericht die Philips in juni 2023 heeft verstuurd om u te informeren over een mogelijk veiligheidsprobleem met de Azurion- en Allura Xpersystemen die zijn geïnstalleerd met de FlexMove-optie (bijlage A). Deze vervolgbrief is bedoeld om u aanvullende informatie te geven over het verdere gebruik van uw systeem en de door Philips geplande acties.
Download 'Update - Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper'
Download 'Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper'
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Azurion, Philips Allura Xper
Datum FSN: 18 december 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.