KLS Martin GmbH + Co.KG, FSN-200051316, SO smoke evacuation handle, NSTC
Feedback from our Dutch sales subsidiary that during an operation it was found that plastic parts may be in the bag and on the products. These plastic parts or pieces of foil are die-cut parts of the sterilized packaging bag. The cut-outs are needed for EO sterilization.
Fabrikant: KLS Martin GmbH + Co.KG
Product: SO smoke evacuation handle, NSTC
Datum FSN: 20 juni 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.