GE Vingmed Ultrasound AS, FMI 76195, Vivid S60 N Vivid S70 N
GE HealthCare is zich ervan bewust geworden dat bepaalde Vivid-echografiesystemen niet tijdig kunnen opstarten. Als dit gebeurt, kan dit de beschikbaarheid van het apparaat vertragen in tijd kritische noodsituaties.
Fabrikant: GE Vingmed Ultrasound AS
Product: Vivid S60 N Vivid S70 N
Datum FSN: 28-06-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.