VYGON, FSN-23 0203, Kocher forceps in delivery sets
When Kocher forceps are used for clamping the umbilical cord, a permanent monitoring must be ensured to prevent them from unclamping. The Kocher forceps should be replaced as soon as possible by a Bahr clamp on newborn side, to prevent any inadvertently opening. An unclamping of the Kocher forceps without monitoring could lead to a serious risk for the patient with a potential haemorrhage of the newborn’s umbilical cord.
Fabrikant: VYGON
Product: Kocher forceps in delivery sets
Datum FSN: 27 juni 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.