FSN-AX008/23/S (FSCA), AX009/23/S (FSN), Siemens Healthcare GmbH, ARTIS pheno/icono
Due to a hardware issue in the cable connectors of the system generator, a thermal overload in the cable connections may occur in case of performing excessive fluoroscopy/acquisitions.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare GmbH
Product: ARTIS pheno/icono
Datum FSN: 5 juli 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.