iMDsoft Ltd., MCR 151-2 MDSS ref. MDD23.144, MetaVision
Bij gebruik van het bestelsjabloon met de hoeveelheid in gewichtseenheden wordt de bestel-/dosishoeveelheid berekend volgens het standaardgewicht van het sjabloon, en niet volgens het werkelijke doseergewicht van de patiënt.
Fabrikant: iMDsoft Ltd.
Product: MetaVision
Datum FSN: 12-07-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.