Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-06-FY24-OMSC-04c, BF-Series Endoscopes

Olympus has received complaints of endobronchial combustion during therapeutic procedures using lasers or argon plasma coagulation with the Olympus bronchoscope model BF-1TH190.

Download 'Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-06-FY24-OMSC-04c, BF-Series Endoscopes'

PDF document | 5 pagina's | 187 kB

Waarschuwing | 21-07-2023

Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Olympus Europa SE & Co. KG
Product:v BF-Series Endoscopes
Datum FSN: 07-07-2023

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.