Dragerwerk AG en Co. KGaA, PR132399, HME TwinStar Plus and corresponding sets
The current Filter/HME TwinStar® Plus Instructions for Use contain warnings related to condensate. However, we determined that the instructions can be further improved. We are currently working on an update with highest priority.
Fabrikant: Dragerwerk AG en Co. KGaA
Product: HME TwinStar Plus and corresponding sets
Datum FSN: 04-08-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.