Siemens Healthcare Diagnostics Inc., CHC 23-01, ADVIA Chemistry Urinary.Cerebrospinal Fluid Protein
Falsely depressed ECRE_2 results may be observed when the assay is processed after the UCFP test on ADVIA Chemistry systems.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
Product: ADVIA Chemistry Urinary.Cerebrospinal Fluid Protein
Datum FSN: 07-08-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.