Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-013, Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -E
Philips has become aware of a potential safety issue with the wired and wireless foot switch used with the Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion and MultiDiagnost-Eleva systems, where there is a possibility of unintended radiation.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -E
Datum FSN: 7 augustus
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.