Philips Medical Systems DMC GmbH, 2023-PD-DXR-009, Essenta DR Compact
There is a potential cybersecurity issue with Essenta DR Compact Systems, which could result in unauthorized disclosure or modification of patient data.
Fabrikant: Philips Medical Systems DMC GmbH
Product: Essenta DR Compact
Datum FSN: 11 augustus 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.