Techno-path Manufacturing Ltd., FSN-RE23001, Multichem Alinity product range
Technopath Manufacturing Ltd. bas identified an issue with the glass vial commodity used to fill the products as listed above. Some customers have experienced broken vials when receiving or thawing Technopath Multichem IA Plus controls, LN 08P86 or Multichem S Plus
(Assayed) controls, LN 08P88.
Fabrikant: Techno-path Manufacturing Ltd.
Product: Multichem Alinity product range
Datum FSN: 31 augustus 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.