Stryker Medical/ Technologies LLC, RA2023-3293631, HeartSine samaritan® PAD
Stryker is conducting a voluntary recall as we have determined that the affected Pad-Paks may be rendered inoperable due to depleted battery cells. As a result, the affected Pad-Paks could potentially fail to power on the device if needed for use.
Fabrikant: Stryker Medical/ Technologies LLC
Product: HeartSine samaritan® PAD
Datum FSN: 24 augustus 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.