Becton, Dickinson and Company, IDS-23-4859, BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials
BD heeft via twee klachten van klanten bevestigd dat bepaalde flesjes van de hierboven vermelde BD BACTEC™ Plus Aerobic/F-kweekflesjes een etiketteringsprobleem hebben waarbij eenzelfde barcodenummer nogmaals kan voorkomen op een flesje.
Fabrikant: Becton, Dickinson and Company
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials
Datum FSN: 13 september 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.